L'E171 est interdit dans les denrées alimentaires. Quid des médicaments?

Début mai 2021, au terme d'une procédure de réévaluation, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) estimait que le colorant E171 ne pouvait plus être considéré comme un additif alimentaire sûr. En Belgique, le SPF Santé publique avait immédiatement recommandé à tous les opérateurs concernés d'anticiper la future interdiction et de rechercher des alternatives légalement autorisées. L'interdiction d'utiliser l'E171 dans les denrées alimentaires est entrée en vigueur ce lundi 8 août 2022.

Pas d'interdiction pour les médicaments

Dans le secteur pharmaceutique, le dioxyde de titane (E171) reste autorisé. On le retrouve donc encore aujourd'hui - en quantités minimes, bien inférieures à celles qui étaient utilisées dans les denrées alimentaires - dans de nombreux médicaments. Pourrait-on le remplacer? Oui, estime l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui indique qu'il devrait être possible de trouver des alternatives. En revanche, émettre des recommandations quant à la durée d'une période de transition (avant interdiction) ne serait pas une mince affaire. Car, rappelle l'EMA, le colorant E171 entre dans la composition de très nombreux médicaments et son remplacement risquerait d'entraîner des pénuries de médicaments très importantes sur le marché européen.

Réévaluation en vue 

Le dossier du dioxyde de titane (E171) est-il donc clos? Non, car la Commission européenne s'est donné un délai de 3 ans pour réexaminer - après nouvelle consultation de l’Agence européenne des médicaments - la nécessité de le maintenir (ou non) sur la liste des additifs alimentaires pouvant être uniquement utilisés en tant que colorant dans les médicaments.

Concrètement

Vu les très petites quantités concernées, le colorant E171 peut donc encore être utilisé dans la fabrication des médicaments. Et ce, parce que le bénéfice avéré apporté par la prise d’un médicament contenant du dioxyde de titane comme excipient* est largement supérieur au risque potentiel, non confirmé. Nous conseillons donc aux patients de ne pas interrompre leur traitement sans un avis médical préalable. Notez que le colorant E171 est, par contre, interdit dans tous les compléments alimentaires car, d'un point de vue légal, ces produits sont considérés comme des denrées alimentaires. 

*Outre sa substance active, un médicament peut contenir différents excipients qui sont utilisés pour lui donner, par exemple, un goût, une couleur ou une consistance particulière.